爱优诺优贝素特殊医学用途婴儿营养补充剂获批!
近日,国家市场监督管理总局公布,爱优诺专为早产/低出生体重婴儿研发的特殊医学用途婴儿营养补充剂“优贝素”成功获批,注册号为:国食注字TY20240032[1]。该产品为了补充早产/低出生体重婴儿母乳中能量、蛋白质、维生素和矿物质不足而研制,加入到母乳中使用。提倡母乳喂养的同时,帮助满足早产/低出生体重婴儿追赶生长的营养需求。
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2012年,世界卫生组织发布《早产儿全球行动报告》显示,每年世界上有1500万早产儿。中国早产儿人数位居第二,高达约120万余,仅次于印度。世界卫生组织《全球早产儿报告》显示我国2010年早产儿发生率校正后为7.1%[2]。2016年,国家卫计委资料显示,我国的早产儿发生率约为7%。我国的早产儿发生率呈逐年上升的趋势。
实验研究分析表明,母乳喂养对早产/低出生体重婴儿具有显著的免疫营养优势[3],并且对心血管、神经、骨骼健康和生长结果呈现有益影响[4]。由于早产儿需要“追赶式生长”才能达到宫内生长速度,而其各器官系统发育不成熟,对营养物质的要求比较高,已有大量研究表明母乳喂养是早产儿最好的喂养方式[5] 。与足月儿母乳比较,早产母乳有很多优势,其营养价值和生物学功能更适合早产儿的需求[6] 。
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WHO,ESPGHAN,AAP,我国《早产、低出生体重儿出院后喂养建议》等多个指南及专家共识均强烈建议母乳喂养早产/低出生体重婴儿 [7]。临床研究发现,用非强化的纯母乳喂养出生两周以后的早产儿,可出现蛋白质、钙、磷、钠和能量不足的情况,长期喂养,甚至会出现营养缺乏影响早产儿的发育[8] 。与用强化母乳喂养的早产儿相比,仅用母乳喂养早产儿导致生长速度较慢和头围增加较少[9] 。因此,推荐早产儿喂养方式应选择强化母乳喂养。
爱优诺优贝素特殊医学用途婴儿营养补充剂具有优质蛋白质、25种维生素和矿物质、特别添加牛磺酸的特点[1]。更好的补充母乳种蛋白质、钙、磷、钠和能量不足的情况。
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每100g含有25g蛋白质,其主要来源于分离乳清蛋白,具有纯度高、易吸收、致敏性低的特点。
中链甘油三酯、消化吸收快、供能快
由于早产儿脂肪代谢的许多功能尚未完全发育成熟,早产儿的肠道脂肪消化和吸收能力不足,约20%~30%的膳食脂质从粪便中排出。中链甘油三酯,可提高早产儿的脂肪吸收系数,达到较好的吸收效果。
营养均衡全面
含有25种维生素和矿物质;特别添加牛磺酸,促进婴幼儿大脑组织和智力发展。
此次优贝素的获批上市,标志着爱优诺在特殊医学营养领域的又一里程碑式成就。截至目前,爱优诺已累计获批8款特医产品,获证数量在国产特医行业中稳居第三。优贝素的加入,不仅丰富了爱优诺的产品线,更进一步巩固了爱优诺在医学营养领域的领先地位,为更多需要特殊营养支持的婴幼儿家庭带来了福音。
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展望未来,随着社会对早产儿及低出生体重婴儿健康问题的关注度不断提升,医学营养市场将迎来更加广阔的发展空间。爱优诺将继续依托与南昌大学合作成立的特殊医学营养研发中心,深耕全生命周期的精准临床营养研究,不断推出更多创新、高效的特医产品,为全民健康事业贡献力量。
[1] 国家市场监督管理总局 特殊食品信息查询平台 优贝素
[2] World Health Organization, March of Dimes, The Partnership for Maternal, Newborn & Child Health, Save the Children. Born too soon: the global action report on preterm birth. 2012.
[3] Brown J , Walsh V , Mcguire W .Formula versus maternal breast milk for feeding preterm or low birth weight infants.[J].The Cochrane database of systematic reviews, 2019,8:CD002972.DOI:10.1002/14651858.CD002972.pub3.
[5] Kishore K R , Atul S , Umesh V ,et al.Optimizing Nutrition in Preterm Low Birth Weight Infants—Consensus Summary[J].Frontiers in Nutrition, 2017, 4.DOI:10.3389/fnut.2017.00020.
[4]赵倩楠, and 陈兰兰. "早产儿母乳喂养强化方法的研究进展." 中国医药指南 15.25(2017):2.
[6] 《中华儿科杂志》编辑委员会,中华医学会儿科学会分会新生儿学组, 中华医学会儿科学分会儿童保健学组.早产/低出生体重儿喂养建议[J].中华儿科杂志,2009,47(1):508-510.
[7] Kishore K R , Atul S , Umesh V ,et al. Optimizing Nutrition in Preterm Low Birth Weight Infants—Consensus Summary[J].Frontiers in Nutrition, 2017, 4.DOI:10.3389/fnut.2017.00020.
[8]ReginaldC.Tsang.早产儿营养:基础与实践指南[M].人民卫生出版社,2008.
[9] Brown JVE, Embleton N D, Harding J E, McGuire W. Multi-nutri⁃ ent fortification of human milk for preterm infants[J]. Cochrane Data⁃ base of Systematic Reviews 2016, Issue 5. Art. No.: CD000343.DOI:10.1002/14651858.CD000343.pub3.